Félicitations ! Shenzhen Zuowei Tech a obtenu avec succès la certification internationale ISO 13485 pour son système de gestion de la qualité.

Récemment, Shenzhen Zuowei Tech a obtenu avec succès la certification ISO13485:2016 relative au système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, ce qui signifie que le système de gestion de la qualité de l'entreprise répond aux normes internationales et aux exigences réglementaires.

La norme ISO 13485 est la norme internationale de référence en matière de systèmes de management de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. Son nom complet en chinois est « Système de management de la qualité des dispositifs médicaux : exigences réglementaires ». Il s'agit d'une norme internationale indépendante, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et applicable à l'industrie des dispositifs médicaux. Basée sur la norme ISO 9000, elle y ajoute des exigences spécifiques au secteur des dispositifs médicaux, notamment en matière d'identification des produits et de contrôle des processus.

Shenzhen Zuowei a toujours placé le développement, la production et le contrôle qualité de ses produits au premier plan. L'obtention de la certification ISO 13485 atteste que les produits de notre entreprise répondent aux normes internationales en matière de contrôle qualité et démontre sa capacité à fournir aux clients du monde entier des services techniques et technologiques de pointe dans le domaine des dispositifs médicaux, jetant ainsi les bases d'un nouveau développement pour l'entreprise dans ce secteur.

Auparavant, les produits de notre entreprise ont obtenu l'enregistrement auprès de la FDA américaine, le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et la certification CE. Ces certifications témoignent de la force de notre entreprise en matière de recherche et développement et d'innovation, de notre système de qualité des produits et de notre expertise globale, et contribueront sans aucun doute à renforcer notre position de leader scientifique et technologique sur la scène internationale.

À l'avenir, Shenzhen Zuowei considérera cette certification comme une opportunité, et, en respectant scrupuleusement les normes du système de gestion de la qualité, continuera de garantir, grâce à une gestion rigoureuse, d'améliorer constamment le contrôle qualité interne, d'améliorer continuellement les niveaux de service et de fournir de meilleurs produits et services techniques à ses clients.