Récemment, Shenzhen Zuowei tech a passé avec succès la certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO13485 : 2016, cela signifie que le système de gestion de la qualité de l'entreprise a atteint les normes internationales et les exigences réglementaires.
ISO13485 est la norme internationale de système qualité la plus faisant autorité dans l'industrie des dispositifs médicaux, et son nom complet en chinois est « Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux pour les exigences réglementaires », qui est une norme internationale indépendante développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et applicable. à l'industrie des dispositifs médicaux. ISO13485 est basé sur ISO9000 et ajoute des exigences particulières pour l'industrie des dispositifs médicaux, qui sont des exigences strictes en matière d'identification des produits, de contrôle des processus et d'autres aspects.
Shenzhen Zuowei s'est toujours concentré sur le développement de produits, la production et le contrôle de qualité comme priorité absolue, a passé la norme ISO13485, marquant que les produits de notre société en matière de contrôle de qualité sont conformes aux normes internationales, démontrant davantage la force de l'entreprise à fournir la technologie aux clients mondiaux de dispositifs médicaux. et des services de produits techniques, pour le développement de l'entreprise dans le domaine des dispositifs médicaux a posé une nouvelle base.
Auparavant, les produits de notre société ont passé l'enregistrement de la FDA américaine, l'enregistrement MDR de l'UE et la certification CE. Ces certifications reflètent la force de R&D et d'innovation de l'entreprise, son système de qualité des produits et sa force globale, qui favoriseront sûrement une posture plus merveilleuse en tant que science et technologie sur la scène internationale !
À l'avenir, Shenzhen Zuowei saisira cette certification comme une opportunité, en stricte conformité avec les normes du système de gestion de la qualité, continuera à garantir une gestion basée sur une gestion raffinée, améliorera constamment le contrôle de qualité interne, améliorera continuellement les niveaux de service et fournira de meilleurs produits et services techniques. pour nos clients.
Heure de publication : 17 mars 2023
